La investigación clínica tiene por objetivo controlar la eficacia y seguridad de los medicamentos, materiales y productos terapéuticos antes de su introducción en el mercado. Las herramientas informáticas de gestión de ensayos clínicos (CTMS) permiten a las organizaciones encargadas de esta actividad reforzar sus procedimientos y prácticas, eliminando los planteamientos individuales. Ponen a su disposición un control de acceso y de roles de los usuarios, así como estándares que permitan ahorrar tiempo en la entrada y consolidación de datos.
eTrialManager®, para una óptima explotación de los resultados clínicos
Gfi eTrialManager® ha sido concebido para responder a las necesidades de gestión de los estudios clínicos, a los planes administrativos, científicos, reglamentarios y financieros. Nuestra solución se dirige a todas las estructuras y actores encargados de gestionar estudios clínicos.
Basado en nuestros más de 20 años de experiencia, Gfi eTrialManager® es usado en numerosos centros con objetivos variados. Esta herramienta evoluciona funcional y tecnológicamente en función de las necesidades de los usuarios.
Nuestra herramienta, realizada en estrecha colaboración con los laboratorios farmacéuticos, presenta funcionalidades potentes y completas, un óptimo rendimiento óptimo y una intuitiva interfaz.
Gfi eTrialManager® es fácil de utilizar, permite establecer parámetros y se adapta a todos los actores del campo de la investigación clínica. Además, genera un ahorro de costes significativo en la gestión de datos clínicos y permite explotar los resultados.
Los principales beneficios para el usuario son: la trazabilidad y control de los datos, la cobertura de los estándares, de los estudios y ensayos clínicos, el encargo de los procedimientos y de los planes de visita.
Una cobertura de 360º de sus necesidades clínicas
Seguridad y trazabilidad
Diferentes niveles (departamento, rol, estudio, país, fechas), contraseña, gestión de interventores externos, rastro de auditoría con establecimiento de parámetros
Gestión de centros
Gestión completa de todos los centros de datos, ya sean reglamentarios, financieros o científicos
Gestión de los pacientes y sucesos no deseados
Fechas teóricas y reales de las visitas, elementos de seguimiento
Seguimiento de las investigaciones sobre productos devueltos y recuperados (cálculo de la observancia o cumplimiento legal)
AE, CRFs y DCFs, SDVs
Ediciones estándar
Más de 100 disponibles (contactos, país, estudios, centros, pacientes, contratos financieros…)
Panel de control
Acceso directo a los paneles de control de los datos a seguir por el usuario
Base de datos de contactos: Gestión de duplicidades, seguimiento de intercambios, historial de participaciones, búsqueda según criterios
Datos generales de los estudios: Gestión del conjunto de datos (número, tipo, estado, área terapéutica…)
Planes de estudios: Planes de visita por estudio y capacidad de aplicación (por estudio, centro o país)
Plan de reclutamiento: Planificación, implementación del centro o de los centros para cada uno de los estudios, visibilidad óptima en relación a las previsiones
Personal asociado a los estudios: definición de sus funciones y periodos de actividad para cada nivel de intervención
Seguimiento de los intercambios: Seguimiento detallado de los intercambios con los contactos y el personal involucrado en los estudios
Seguimiento de problemas: Seguimiento detallado aportando una visión global
Módulos opcionales
Gestión documental
Gestión de productos de investigación
Gestión del material
Gestión de CRFs y DCFs
Gestión financiera
Gestión de proveedores
Gestión de voluntarios
Informes específicos mediante check-lists
Modo offline
